El proyecto...

Este blog fue creado por estudiantes de ingeniería biomédica de la Universidad Autónoma de Occidente con el fin de documentar todo el proceso del desarrollo del proyecto final del curso de diseño biomecánico 1. 
El proyecto consiste en el diseño de una órtesis dinámica para dar solución y asistencia en marcha a personas con la patología de pie caído. Se presentarán las memorias del cálculo, el prototipo virtual y el prototipo real a escala, en los enlaces 'Ver documento' se presenta la información detallada y las referencias.



Diana Marcela Calambas -- dianita_240_@hotmail.com
Ivan Dario Castro --  ivand.castro@hotmail.com
Angélica Florez -- angelicaflorezv@gmail.com
Maria Alejandra Polanco -- maleja.polanco@gmail.com

Identificación de la necesidad y planteamiento del problema




Reconocimiento de la necesidad.

Las personas que sufren de la condición de pie caído a causa de diferentes patologías evidencian la necesidad de dispositivos de asistencia apropiados que permitan el correcto posicionamiento del ángulo de flexión/extensión del tobillo conforme a los reportados en marcha normal, con el fin de realizar una marcha que se aproxime a la normal, y evitar así el gasto adicional de energía y las consecuencias adicionales que una marcha alterada implica.

Planteamiento del problema.

Para las personas con pie caído existen diferentes aproximaciones que buscan suplir la necesidad expresada. Sin embargo, es necesario realizar un diseño personalizado, que considere las condiciones particulares del paciente y tenga en cuenta factores como control, confort, cósmesis y costos; y que además tenga en cuenta no solamente características funcionales sino también fisiológicas de la marcha.





Análisis y síntesis








1
Estimulador implantable de pie caído.

Descripción
Dispositivo electrónico que se activa en la fase de apoyo de la marcha y posee comunicación con un estimulador implantado en el muslo que estimula el nervio peroneo con el fin de que los músculos dorsiflexores se activen.
2
Banda con electroestimulador externo

Descripción
Dispositivo electrónico que se activa en la fase de apoyo de la marcha y envía una señal de activación a una banda estimuladora ubicada en la pantorrilla, esta envía pulsos eléctricos a los músculos encargados de la dorsiflexión
3
Órtesis tobillo pie estándar  (AFO)

Descripción
La función principal de estas órtesis consiste en controlar la alineación y movimientos de pie y tobillo, generar soporte para arcos longitudinales del pie y mejorar el control de la descarga. De forma particular el aporte de esta órtesis para el pie caído es mantener el pie a nivel del tobillo sin permitir la plantiflexión del mismo. Sin embargo, este no estimula la utilización de los músculos dorsiflexores ni promueve la ejecución de este movimiento.
4
Órtesis de rodilla, tobillo, pie (KAFO)

Descripción
Su función principal consiste en mejorar la función de la marcha, la estabilidad en plano sagital, evitar el pie flácido o pie caído y corrección/alineación de una deformidad anatómica. Su estructura es similar a la AFO con la diferencia que abarca las articulaciones del tobillo y también de la rodilla.
5
Sistema de fijación en dorsiflexión

Descripción
Utilización de dos bandas o ‘abrazaderas’ una ubicada en la pantorrilla y otra en el empeine, conectadas mediante un material  flexible que permita que el ángulo del tobillo sea menor que 90º en la fase de despegue o prebalanceo y que en la fase de balanceo no permita que el ángulo sea mayor a 90º
6
Órtesis DAFO

Descripción
Las órtesis dinámicas son comúnmente usadas en pacientes con alteraciones neuromusculares. Están especialmente orientadas a los pacientes pediátricos.
pueden ayudar a conseguir uno o varios de los siguientes objetivos:
·         Corregir el pie hasta  la mejor posición funcional para proporciona estabilidad.
·         Mejorar las habilidades de bipedestación y marcha.
·         Prevenir y/o corregir deformidades.
·         Mantener y/o incrementar el rango de movimiento.
·         Facilitar el desarrollo de  las habilidades motrices disminuyendo el esfuerzo y concentración requerida para la bipedestación y marcha.
Opciones
A
Similar al 5 con un sistema activo entre las bandas de sujeción o abrazaderas que tenga su posición de equilibrio en los 90º y tenga un mecanismo de almacenamiento de energía al realizar el contacto total de la planta con el suelo la cual será utilizada para que en la fase de balanceo se realice la dorsiflexión retornando al punto de equilibrio del sistema
B
Pistones que simulen la función de los músculos agonistas y antagonistas controlados mediante la señal de sensores que detectan la fase de la marcha.
C
Órtesis con un diseño similar a la AFO estándar descrita en (3) con un material elástico que permita la plantiflexión, pero retorne a su forma original al no estar sometido a cargas (fase de balanceo).
D
Órtesis articulada en el tobillo con un sistema actuador en el talón que estimule la dorsiflexión en la fase de balanceo y permita la plantiflexión en la fase de apoyo, almacenando energía en este momento
7
Órtesis mixta

Descripción
Sistema de estimulación eléctrico igual al descrito en la opción 2 que estimule la dorsiflexión mediante ondas de corriente, pero que adicionalmente interactúe con un estructura similar a la 6d que sea activada en caso de que se detecte que la estimulación eléctrica no ha cumplido su objetivo. 

Opciones seleccionadas: 5, 6a, 6d, 7

Disección por subsistemas

Se realiza una nueva selección para enfocar el desarrollo de la división por subsistemas al diseño que se implementará, las opciones de diseño resultante son entonces la órtesis DAFO 6a y la órtesis mixta, a continuación se muestran los bocetos de estas.



El grupo de trabajo seleccionó la órtesis mixta como el diseño a implementar pues sus características la convierten en un diseño innovador que confiere al usuario un alto grado de confianza porque además de estimular eléctricamente el músculo, cuenta con un soporte mecánico y dinámico que brinda un aseguramiento adicional que previene la caída del pie. 
Se realiza entonces la división de la opción anteriormente descrita en subsistemas, y se procede a describir una revisión de las opciones existentes para cada uno de los sistemas que compondrían la ayuda técnica a diseñar.
Figura 3. División por subsistemas
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Diseño detallado

Figura 1. División de los subsistemas de acuerdo a su forma de adquisición para el diseño

Sensores:
El sensor Flexiforce, es un sensor integrado dentro de una membrana de un circuito integrado flexible de escaso espesor, este es totalmente plano, lo cual permite que se coloque con facilidad entre dos piezas, y medir la fuerza que se aplica sin perturbar la dinámica de las pruebas.
Estos sensores pueden ser utilizados para medir tato fuerzas estáticas como dinámicas, y pueden llegar a soportar hasta 500 Kg.
Los sensores FlexiForce utilizan una tecnología basada en la variación de resistencia eléctrica. La aplicación de una fuerza al área activa de detección del sensor se traduce en un cambio en la resistencia eléctrica del elemento sensor en función inversamente proporcional a la fuerza aplicada.


Sistema de trasmisión de la señal de control

La transmisión de estas señales hacia el sistema de control se harán mediante cables de pares trenzados (UTP categoría 7), los cuales se encontrarán adheridos a la órtesis y harán parte de la misma sin generar incomodidades al usuario.
Figura 2. Cable UTP categoría 7

Diseño detallado [continuación]

Actuadores.
Estudios en biomecánica han identificado las características generales de los momentos de dorsiflexión y plantiflexión en cada una de las fases de la marcha normal, lo cual permite analizar las fuerzas asociadas a dichos momentos, y estimar las necesidades mecánicas de diferentes patologías.

De forma particular, la patología de pie caído no afecta la plantiflexión del pie, por lo que no es necesario un sistema de ayuda para la fase de despegue. Sin embargo, justo en el momento de despegue es necesaria una fuerza que facilite la dorsiflexión, por lo cual los cálculos se realizan con base en este parámetro y teniendo en cuenta el pie en condiciones de balanceo.

Considerando esta condición, se identifica el punto de inserción de los tendones que transmiten la fuerza muscular correspondiente a la dorsiflexión (Principalmente músculo peroneo largo y su tendón), en oposición al músculo y tendón encargados de la plantiflexión (Gastronemios y tendón de aquiles).

Bajo la consideración de la lesión del nervio peroneo (correspondiente al músculo  peroneo y su tendón), se identifica la necesidad de realizar una fuerza Fb flexora en la dirección en la que la debería realizar el tendón peroneo como lo indica la Figura 1, ó realizar una fuerza Fe contraria a la que transmite el tendón de Aquiles (orientándola hacia el suelo).

Figura 1.Fuerzas del pie en fase de balanceo

Para realizar el diseño es necesario conocer el momento causado por las fuerzas que actúan en la fase de balanceo, correspondientes al peso del pie ubicado en su centro de gravedad, y la fuerza de reacción ubicada en la articulación del tobillo.

Para conocer estos valores se utilizan las tablas de dempster, que indican que el centro de gravedad del pie se encuentra ubicado en la distancia media entre el maléolo y la cabeza del segundo metatarsiano del pie.
De igual forma se consulta en tablas antropométricas el percentil 95 del peso del pie, el cual se encuentra en 1,23 Kg para hombres y 1,04 Kg para mujeres, por lo que se utiliza el valor más alto. Se muestra a continuación el diagrama de cuerpo libre de acuerdo a lo descrito:








Las órtesis dinámicas requieren de la implementación de actuadores que son los que, de acuerdo a su desempeño ayudan a mejorar la marcha, se planteó un diseño de órtesis que cuenta con un actuador de tipo neumático.

Los pistones neumáticos son también llamados cilindros de efecto doble o simple. En los cilindros de efecto simple el esfuerzo neumático va en un solo sentido. Los campos de aplicación para estos sistemas son todos aquellos lugares donde solo se precisa de fuerzas en un solo sentido y donde el retroceso puede ser libre y sin carga.
Se concluyó que este sistema es el más adecuado para la ortesis debido a que no requiere de fuentes externas para su funcionamiento, es de implementación sencilla, es un elemento pequeño, de bajo peso y se consigue fácilmente en el mercado debido a su bajo costo.




Sección Supramaleolar

Figura 1. Diagrama inicial de la sección superior de la órtesis dinámica

Para el diseño de esta sección se utilizó el software Solid Edge, con el fin de realizar un prototipo adaptado a una persona en particular. Se utilizaron fotos con escalas de referencia para realizar los bocetos correspondientes y se modeló la sección posterior de una pierna desde la rodilla hasta el tobillo. A continuación se muestran las imágenes del proceso de modelado.



Figura 2. Construcción de los bocetos para el modelado



Figura 3. Modelado de la pantorrilla


Después del modelado descrito, se realizó el vaciado de la pieza con el fin de obtener la sección superior de una órtesis. Este segmento se simuló utilizando la herramienta FEMAP con el fin de verificar las características de la estructura que permitieran modelar el efecto de cargas sobre la misma. En la figura se muestra la estructura y el modelado al aplicar una carga sobre la superficie posterior de la misma.

Figura 4. Sección superior de una órtesis y modelado de cargas sobre ella




Con el objetivo de simular el diseño inicial correspondiente a la Figura 1, se ubicó una estructura para aplicar la carga que realizaría el actuador, y se utilizó la herramienta Femap de Solid Edge para aplicar la carga correspondiente a 10 N.  El valor de esta se consideró a partir de la fuerza calculada para el sistema mecánico (20 N), y teniendo en cuenta que al ser un cilindro neumático, la mayoría de la fuerza es utilizada para comprimir el aire presente en el mismo, por lo que al suponer una fuerza de 10 N hacia arriba sobre esta estructura se está considerando el peor caso posible.



Figura 4. Simulación del peor caso de la fuerza del sistema actuador sobre la sección superior de la órtesis



A partir de la simulación anterior se identificaron regiones de la estructura que no se encuentran comprometidas con el soporte de la carga en relación a la restricción superior (Banda de sujeción a la pierna), y la restricción inferior (articulación con la sección del pie).

Con el fin de optimizar el material, se realizaron cortes adicionales además de las adaptaciones de la parte inferior, y se aplicaron de nuevo las cargas en la simulación.
Figura 5. Optimización del material de la sección superior de la órtesis

Órtesis de la sección del pie

Figura 1. Diagrama inicial de la sección inferior de la órtesis dinámica
El diagrama de la Figura 1 muestra que el diseño inicial pretendía utilizar una estructura que cubriera la totalidad del pie. Sin embargo, con el fin de realizarlo de forma adaptable a diferentes tipos de zapatos, se modificó el diseño para que esta estructura cubriera el exterior del calzado del usuario. Se muestra el diagrama de la estructura genérica, y del diseño utilizado para la simulación de las fuerzas.

Figura 2. Diseños de la sección inferior de la órtesis dinámica: Funcional y para simulación.

Figura 3. Simulación de fuerzas hacia abajo sobre la estructura inferior de la órtesis dinámica



Para esta simulación de fuerzas, se utilizó una carga vertical hacia abajo correspondiente a 20 N, ya que esta sería la fuerza ejercida por el cilindro neumático al ser liberado en la fase de balanceo.

Interacción entre secciones

Una vez simulados los estados de cargas para cada uno de las secciones se procedió a identificar la interacción entre ellas y realizar las modificaciones correspondientes. El complemento entre los componentes mecánicos de la órtesis se identifica en la siguiente figura.

Figura 1. Interacción entre los componentes mecánicos de la órtesis dinámica diseñada